CSO 신고제 및 경제적이익지출보고
(주)YN벤쳐스는 CSO신고제 신고방법, 교육이수 등 신고제의 모든 절차를 서포트합니다.
(주)YN벤쳐스는 매년 7월 시행되는 경제적이익지출보고 관련 업무를 모두 서포트해드립니다.
(주)YN벤쳐스는 CP관련 사항들을 서포트합니다.
CSO 신고제 및 경제적이익지출보고
CSO영업을 하고자 하는 자는 영업소 소재지 시 ·군 ·구
(24년 10월 19일 시행)
CSO 약사법 개정안 규제
1. CSO에 대한 복지부, 지자체 신고 의무화
2. 미등록 CSO의 판촉업무 금지
3. CSO대표, 종사자 리베이트 금기 교육 의무 부여
4. 판촉업무 위탁 시 계약서 5년 보관
의약품 공급자는 신고가 완료된 CSO가 아닌 사람에게 판촉영업을 하는 경우,
또는 판매위탁을 한 경우, 모두 3년 이하의 징역 또는 3000만원 이하의 벌금이 부과됩니다.
교육이수 의무를 위반한경우, 100만원 이하의 과태료가 부과될 수 있습니다
CSO 신고제 도입이유
투명한 의약품 유통관리 + 리베이트 방지
리베이트란?
1. 원래 이미 지급한 상품이나 용역 대가의 일부를 다시 반환하는 행위나 금액
2.
2021년 7월 20일에 시향된 의약품 판촉영업자에 대한 개정법의 후속 입법으로, 규제기관의 입장에서는 CSO의 활동 프로세스를 알아야
지출보고서 작성 및 제출의무를 준수하고 파악할 수 있으나,
등록이 되지 않은 CSO면 관리감독이 어려움. 따라서 신고제의 도입을 통해 CSO 전체를 양지로 올려 리베이트에 대한 규제대상을 넓히는
것이 약사법 개정안의 핵심 포인트입니다.
CSO 신고제 기대
CSO를 활용하는 제약사들은 신약 연구개발과 고품질 생산에만 집중
교육 의무를 통해 합법과 불법을 인지시켜 자정능력 확보
CSO가 양성적으로 활성화 되고 깨끗 해 질수록 제약사들이 전문성을 갖춘 CSO에 판촉업무를 위탁하는 환경이 마련될 것
1. 유통과정에서의 투명화
2.
글로벌 CSO, 국내 안착 가능성 증대
3.
제품력을 있지만 영업력이 약한 중소 제약사는 CSO가 매출을 증대할 수간으로 활용